编号:j10002973 全职搜 查看该公司其它职位
质量研究部经理/研发中心副总监
  • 浙江省
  • 不限
  • 全职
  • 20000-30000元
  • 2017-02-02
  • 不限
  • 不限
  • 不限
  • 不限
职位要求
职能要求:
制药工程类
经验5年以上
行业经验:(至少应具备以下行业经验之一)
制药/生物工程 经验5年以上
语言要求:
英语 大学英语四级
学历要求:
硕士以上
专业要求:(至少应具备以下专业之一)
分析化学
职位描述
    职 位: 研发中心质量研究部负责人, 副总监
    工作地点: 浙江临海
    管理人数: 30
    年 薪: 20-40万

    岗位职责:
    1. 领导原料药质量研究部的所有技术,申报文件和行政工作以完成所设定的目标。
    2. 领导开发/实施GMP条件下原料药/中控分析方法验证,标准操作步骤和指南,技术转移。确保所有的数据符合GMP要求。审核并批准各类GMP文件, 包括验证方案及报告,稳定性试验方案及报告,申报技术文件,质量标准,SOP文件, 和其他相关文件支持DMF, ANDA申报工作。
    3. 协调同其他部门,包括分析研发,工艺,QC,申报等部门,以顺利推进项目。
    4. 作为领导小组成员,为部门发展,改进,提出并实施有效方案。
    5. 营造良好的工作氛围以利于员工在技术水平,业务能力,工作态度等方面有不断地进步。
    6. 提供有效的组织管理和资源计划以保证计划地执行。
    7. 参与,计划和实施部门项目发展,费用预算,保证部门各功能正常运作。
    岗位要求:
    1. 分析化学,或相关化学专业,博士具有3年以上,硕士具有7年以上的GMP原料药工艺生产中分析, QC, 或质量研究方面的工业界经。
    2. 具有至少管理10人以上相关部门的3年以上的主管经历。
    3. 具有广泛扎实的相关专业原理基础和工作经验,原料药开发流程,工艺分析技术,GMP实践,原料药质量控制,和申报流程。
    4. 了解现代制药业的申报趋势,即以科学为基础的工艺开发/质量/申报的原则。
    5. 具有独立地工作能力,创造性思维,解决问题能力,良好地组织和领导项目的能力。
    6. 具有较强的沟通能力,包括写作/口头沟通能力,上下级及平级之间和部门之间的有效沟通。

    部门简介:
    某上市药企原料药研发中心质量研究部是连接原料药分析研发与生产QC之间的桥梁。在GMP条件下,从事原料药质量研究,分析方法的验证, 稳定性研究,工艺中试验证的中控分析支持, 验证批次的GMP放行,提供原料药申报材料。
公司简介
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